Aktuelle Studienlage – OviTex Matrix
Aufbauend auf umfangreichen präklinischen Tests im nicht-menschlichen Primatenmodell engagiert sich TELA Bio für evidenzbasierte Medizin und investiert in die Erfassung klinischer Daten. Nach über 11.000 Implantationen weltweit haben Chirurgen OviTex als die innovative Lösung für die Reparatur von Hernien und zur Rekonstruktion der Bauchdecke anerkannt.
Darüber hinaus liefert die laufende prospektive, einarmige, multizentrische klinische Post-Market-Studie (die BRAVO * -Studie) zur Bewertung der OviTex-Leistung bei der Reparatur von komplexen ventralen Hernien positive Ergebnisse.
Aktualisierte BRAVO*-Studienergebnisse1
Die Analyse der ersten Patienten, die eine Nachbeobachtungszeit von 2 Jahren erreichten, zeigte:
+ Keine Materialausfälle, die eine Nachoperation erfordern
+ Keine Explantationen
+ Keine ventralen Hernienrezidive
*BRAVO: BioScaffold-Rekonstruktion von Bauchwand- und ventralen Herniendefekten mit offener oder laparoskopischer Reparatur.
Gerne präsentieren wir Ihnen eine Übersicht über die veröffentlichten klinischen Studien:
Fakten über OviTex
Das biologische Material in OviTex, das aus dem Vormagen von Schafen gewonnen wird, dient als natürlicher Baustein. Dieses Material ist optimiert, um Fremdkörperreaktionen zu vermeiden, den Umbau des funktionellen Gewebes zu ermöglichen und die natürliche Hernienreparatur zu fördern. Die verwobenen Polymerfasern bieten zusätzliche Verstärkung sowie eine verbesserte Handhabungs- und Lastverteilungsfähigkeit, um die Bauchwandfunktion zu unterstützen. Die Polymerfaser ist in resorbierbaren oder dauerhaften Variationen erhältlich und macht weniger als 5% des Endprodukts aus.
OviTex Hernien-Matrix kombiniert die Vorteile von biologischem Material und Polymerverstärkung, um eine natürlichere Hernienreparatur im Vergleich zu Netzprodukten zu erzielen, die nur aus synthetischem Polymermaterial oder nur aus rein biologischem Material bestehen.
1DeNoto, G on behalf of the BRAVO study group, Final outcomes of the initial 20 subjects reaching 2 year follow up in the BRAVO ventral hernia study; Poster presented at: Americas Hernia Society Annual Meeting, September 25th, 2020, virtual meeting.
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